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威尼斯人代理:中药注册迫使著名古代经典的发掘和整理

时间:2021/1/12 9:57:55   作者:   来源:   阅读:91   评论:0
内容摘要:另外,《注册分类要求》规定,改良中药的新药不仅应改变上市中药的给药途径和剂型,而且应具有临床应用的优势和特点。同时,对于新药及其制剂,《注册分类要求》规定要进行全面的毒理学研究,以确保临床用药的安全性。这些法规均反映了“注册和分类要求”的立法理念,并以临床需要为指导。在继承本质的基础上勇于创新,“传承精华,保持诚信,创...

另外,《注册分类要求》规定,改良中药的新药不仅应改变上市中药的给药途径和剂型,而且应具有临床应用的优势和特点。同时,对于新药及其制剂,《注册分类要求》规定要进行全面的毒理学研究,以确保临床用药的安全性。这些法规均反映了“注册和分类要求”的立法理念,并以临床需要为指导。

在继承本质的基础上勇于创新,“传承精华,保持诚信,创新”是中医药发展的根本原则。中医经典包含科学宝藏,必须充分利用和利用它们来发展中医药。为了加强对传统中药经典的继承,《注册分类要求》重点研究了古代中药复方制剂,明确了注册要求。

首先,中药注册迫使著名古代经典的发掘和整理。根据《中医药法》第三十条,古代经典处方是指在中医古籍中记载的仍被广泛使用,具有明确疗效,有明显特点和优势的处方。具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。注册和分类要求还定义了古代古典著名处方的分类。其中,按照古代经典名药目录管理的中药复方制剂应与国家发布的有关资料相一致。目前,中国已经出版了第一批著名的古代经典书目,但要在任重县整理著名的古代经典书还有很长的路要走。中药注册的实际需求将迫使有关部门加大对古代经典处方的发掘和整理,为更好地继承中药的本质打下坚实的基础。



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